GMP-INGENIEUR

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Demoversion GMP-INGENIEUR


Willkommen bei der GMP-INGENIEUR Demo-Version!

Wichtiger Hinweis für den Einstieg: Bitte sehen Sie sich zuerst das verlinkte 2-Minuten-Video an, es erklärt kurz und prägnant den Umgang mit dem GMP-INGENIEUR. Hier geht's zum Video!

GMP-INGENIEUR-Demo.png

Dieser Beitrag leitet Sie beispielhaft durch die für diese Version freigegebenen Seiten. So können Sie sich ein Bild davon machen, wie der GMP-INGENIEUR funktioniert. Alle Seiten, die auf dieser Seite verlinkt sind, sind auch für Sie zugänglich - alle anderen Inhalte sind für Abonnenten freigegeben. Zusätzlich sind die freigegeben Seiten im Inhaltsverzeichnis mit einem Stern markiert. Sie werden schnell merken, dass der GMP-INGENIEUR so einfach zu bedienen ist wie Wikipedia.

Qualifizierungsmasterplan

Viele GMP-Projekte starten mit dem Qualifizierungsmasterplan. Während der Projektplanung ist die Organisation und Verantwortungsabgrenzung innerhalb der Qualifizierung wichtig. Daher ist der Punkt Organisation und Verantwortung ein wichtiger Aspekt, der auch auf dem Dataillierungsbeitrag Ressourcen weiterverlinkt. In diesem Informationsstrang finden Sie auch die zugehörigen rechtlichen Grundlagen. Und am Ende stehen die Gesetze und Richtlinien. Zwei der für die Ressourcen relevanten Richtlinien sind:

GMP-Regularien

Diese Richtlinien sind dem Themenbereich GMP-Regularien zugeordnet und Sie finden in der Vollversion alle für die Qualifizierung relevanten GMP-Regularien. In der Demoversion haben wir auch die GMP-Regularien D, A, CH, und den EU-GMP-Leitfaden freigeschaltet.

Qualifizierung

Auch im Themenbereich der Qualifizierung haben wir Ihnen einen Informationsstrang freigeschaltet. So kommen Sie von der Qualifizierung über die Planung zur Technischen Dokumentation. Sie finden zudem die Informationen zu den Technische Dokumentation: Zertifikate und kommen zur Checkliste: Technische Dokumentation. Sie können auch ein Dokument downloaden:

Basisdokumente für den Elektro- und Steuerungsteil von Anlagen (PDF)

Gute Dokumentationspraxis

Der vierte Themenbereich ist die Gute Dokumentationspraxis. In diesem Themenbereich finden Sie relevante Ausführungen rund um die GDocP. Auch hier geht es in die Tiefe zu dem Beitrag Unterschriften und elektronische Signaturen mit Verweis zu einer englischen für eine Unterschriftenliste (Signature List) (docx/doc), die als Word-Dokument und Download zur Verfügung steht.

E-Learning GMP:READY Technik & Engineering

Speziell für Mitarbeiter aus dem Technik- & Engineering-Bereichen haben wir die integrierten E-Learning Module gemeinsam mit einem internationalen Pharmakonzern entwickelt. So wurden bereits hunderte Mitarbeiter erfolgreich in diesen Bereichen mit diesem Tool geschult. Der Abschlusstest dokumentiert den gemäß GMP-Anforderungen notwendigen Erfolgsnachweis. Mehr zu GMP:READY und auch weiteren Modulen finden Sie unter:

Abonnieren Sie den GMP-INGENIEUR

Als Abonnent haben Sie immer aktuelle Informationen zur Qualifizierung zur Hand. Der GMP-Verlag hat 20-jährige Erfahrung in der Aktualisierung von GMP-Fachinformationen. Sie erhalten in der 12-monatigen Laufzeit nicht nur die Aktualisierungen, sondern auch Erweiterungen und zusätzliche Dokumente, Beispiele und Arbeitshilfen. Wir entwickeln den GMP-INGENIEUR weiter und erweitern und verbessern dadurch die Inhalte und Funktionen.

Sie können den GMP-INGENIEUR ganz einfach in unserem Webshop bestellen: GMP-INGENIEUR bestellen!


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