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Willkommen beim GMP-INGENIEUR

Ihr Wissenportal für die GMP-Qualifizierung von Maschinen, Geräten und Anlagen

Tauchen Sie ein in das Wissensportal GMP-INGENIEUR und damit in die Welt der Qualifizierung bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung. Auf Sie warten zahlreiche Seiten mit Fakten, kurzen Erklärungen und ausführlichen Hintergrundartikeln, sowie Beispieldokumenten, Linktipps und Infografiken – kurz: Sie erfahren alles, damit Sie sich in die Materie einarbeiten können und Ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt gelassen entgegen sehen können. Einen schnellen Einstieg erhalten Sie auch hier.

Viel Erfolg!

QUALIFIZIERUNGS-MASTERPLANDer Qualifizierungsmasterplan (QMP) als das zentrale Übersichtsdokument der Qualifizierungsaktivitäten im Pharmabetrieb. Dieser Bereich beinhaltet alles Wissenswerte zum QMP.

QUALIFIZIERUNGDie GMP-Anlagen-Qualifizierung ist Pflicht für jede Pharmaproduktion. Schritt für Schritt erfahren Sie in diesem Bereich, was Sie alles bei DQ, IQ, OQ oder PQ beachten müssen.

QUALIFIZIERUNGS-DOKUMENTATIONWie muss man dokumentieren? Was bedeutet GMP-konforme Dokumentation? Was versteht man unter Guter Dokumentationspraxis? Was muss in der Betriebsphase dokumentiert werden?

GMP-REGULARIENDie Anlagen-Qualifizierung wird durch viele GMP-Regularien gefordert und deren Vorgehen beschrieben. Hier finden Sie den Zugang zu den wesentlichen Regularien aus D, A, CH, EU, USA oder internationalen Organisationen.

Mit Hilfe des Wissenportals GMP-INGENIEUR können Sie Qualifizierungen effizient und strukturiert angehen, so wie es der Gesetzgeber von Ihnen verlangt und der Auftraggeber von Ihnen erwartet. Und wenn Sie mit unserem E-Learning-Tool GMP:READY Technik & Engineering schnell in das Thema eintauchen wollen, können Sie auch das jetzt und sofort machen - mit Zertifikat!

Editorial

Entdecken Sie den GMP-INGENIEUR mit direkt anwendbarem Wissen. Sparen Sie dadurch bei Schulungen, Fachbüchern und Beratungsleistung; bauen Sie Schritt für Schritt ein GMP-konformes System für die Qualifizierung auf. Je tiefer Sie in das Wissenportal eintauchen, umso konkreter können Sie das Wissen umsetzen.

Es geschieht nicht oft, dass wir unseren Kundinnen und Kunden auffordern sich mit einem unserer Fachgebiete näher zu befassen und Ihnen dabei viel Spaß wünschen. Denn unsere Themen, dessen sind wir uns wohl bewusst, gelten als eher trockene Kost und eignen sich nur bedingt als unterhaltsame Lektüre.

Mit dem GMP-INGENIEUR laden wir Sie ein, sich mit uns auf Neues einzulassen. Wir haben uns dem Thema „Qualifizierung“ anders genähert und die Inhalte frischer aufbereitet. Inhaltlich bietet unser Wissensportal deutlich mehr Information als ein Fachbuch. Sie sehen auf den ersten Blick, welche Bereiche wichtig sind und Infografiken zeigen Ihnen, wie alles zusammenhängt.

Gehen Sie auf Entdeckungsreise. Sie entscheiden, was Sie wann und wo lesen und sehen möchten. An welchen Stellen Sie ausführliche Hintergrundinformationen, Checklisten oder Musterbeispiele benötigen, oder wo die knappe Aufzählung der wichtigsten Fakten ausreicht. Gehen Sie mit uns auf Erkundungstour, tauchen Sie ein in ein Thema, das Sie und uns auch in Zukunft auf Trab halten wird.

In diesem Sinne wünschen wir Ihnen viel Erfolg bei ihrem nächsten Qualifizierungsprojekt. Und natürlich: Viel Vergnügen beim Lesen, Sehen und Entdecken!

Ihr Team vom GMP-INGENIEUR